质检部门高度重视实验室仪器设备管理

中国教育装备采购网2013-05-06 09:49围观1796次我要分享

  编者按:质量检测少不了检测设备,近几年,许多质检部门在检测设备投入和实验室信息化等方面取得长足的进步。而仪器设备是检验工作的物质保证,实验室仪器设备是否得到有效管理,将直接关系到实验室检测质量的高低。无论是在仪器设备的硬件管理还是软件管理,相关质检部门都高度重视。

  实验室仪器设备管理主要涉及以下三个方面:

  硬件管理

  1.做好设备的量值溯源工作

  为确保检测设备量值的准确可靠,实验室设备管理所有在用检测设备均应溯源到国家基准,这也是国际间相互承认测量结果的前提条件。为确保检测数据的准确性和有效性,应对检测结果有影响的检测设备进行检定/校准,保障量值的可溯源性。

  对仪器设备进行检定/校准可分以下三种情况:(1)购买后首次检定/校准:是对新购买的计量器具进行的一种检定。(2)周期性检定/校准:是按检定规程规定的时间间隔和检定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。(3)维修后的检定/校准:在周期检定/校准有效期内的检测设备,在使用过程中出现故障、失准或维修后,应重新进行检定/校准。经检定/校准合格后方可投入使用。

  2.做好设备状态的标志管理工作

  对所有仪器、设备实行标志管理。三色标志分为绿色“合格证”、黄色“准用证”、红色“停用证”标志。合格证(绿色)表示:(1)计量检定(包括自检)合格者。(2)设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机、打印机)。(3)设备无法检定,经对比或鉴定适用者。准用证(黄色)表示:(1)多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者。(2)测试设备某一示值范围精度不合格,但检验工作所用示值范围合格者。(3)降级使用者。停用证(红色)表示:(1)检测仪器、设备损坏者。(2)检测仪器、设备经计量检定不合格者。(3)检测仪器、设备性能无法确定者。

  3.做好仪器设备的期间核查工作

  通过期间核查评价设备计量特性,并提供测量结果相关性的满意证明,确保设备在两次检定/校准之间保持其校准状态有良好的置信度。期间核查可通过以下方式进行:一是参照设备技术资料提供的校准方法;二是参照自校规程进行检查;三是采用标准物质进行检查;四是与新近计量检定合格的同规格型号设备进行比对试验;五是对质量特性稳定、均匀的备用样品进行再检验;六是与先进实验室进行比对试验。通过期间核查可以反映出设备的漂移和稳定性,便于及时纠正偏移。

  软件管理

  1.设备操作作业指导书

  对于比较精密、复杂的仪器设备,必须编制仪器设备操作使用作业指导书。作业指导书是对仪器操作过程进行的详细描述,强化了对仪器操作过程的控制。设备操作规程内容包括:一是应标明结构及工作原理(辅以原理图或示意图)、主要性能参数、技术性说明等所引用的相关规定或资料的名称、资料档案编号。二是应标明异常情况的处理规定。比如操作过程中出现停电、停气、停水情况的处理要求与规定;操作过程中设备发生故障的处理规定;故障排除记录的填写规定等等。

  2.设备的维护和保养记录

  按仪器设备维护规程编写规范要求,对在用仪器设备分别编写规程,规程内容包括:一是技术性能(功能)要求该部分应给出设备主要技术性能(功能)和要求。二是通用技术要求,该部分应给出设备的使用条件、工作环境和正常使用状态下应满足的技术状态。三是维护项目和维护方法:维护项目是指受检设备维护的部位和内容,维护方法是对设备检查维护时所规定的操作方法、步骤。四是异常情况的处理。

  有了规程还应对在用设备进行及时的维护,及时记录日常维护和保养记录。以保证在用设备的运行正常,使之更好地为检验工作服务。

  3.设备使用人员的管理

  设备使用人员应经过严格培训,经考核合格后,方可上岗。管理使用人员应熟悉设备的结构、性能,精通操作并能承担一般的保养维修。管理使用人员应保持相对稳定,如确需变动,应做好接替人员的培训并严格交接手续。

  4.仪器设备报废程序

  实验室仪器设备因损坏无法修复、使用过久,技术性能不能满足要求、技术落后、无维修零配件、维修费用过高、计量监督达不到要求或其它原因无法使用时,应以报废处理。凡报废的设备,应标上明显标志并隔离存放,或尽快进行一次性处理。在仪器设备档案中做好报废仪器注销记录。对于有些报废的大型设备,若仍有部分利用价值,建议可提供给其它单位做教学等其它用途。

  大型仪器设备的管理

  1.大型仪器设备的购置

  (1)前期论证

  大型设备的购置论证是投资过程的重要环节,大型仪器由于技术先进且价格昂贵,若购置失误损失必然很大,因此对大型贵重仪器设备需进行可行性论证,论证材料需含以下内容:一是说明拟购置仪器设备对检测需求的意义并做工作量分析(属于更新的仪器设备应提供原仪器设备发挥效益的情况)。二是拟购置仪器设备的先进性、适用性及合理性,包括仪器设备适用检测范围,所选品牌、档次、规格、性能、价格及技术指标的合理性。三是预购仪器设备附件、零配件、软件配套经费及购后每年所需维护费情况。四是仪器设备工作人员配备情况、安装场地、使用环境、共享情况、经济效益预测及效益风险分析。

  (2)供应商评审

  评审生产厂家是否有相关生产许可证明(如生产计量器具许可证)、CMC认证标志、市场占有率、价格、售后服务方式和态度,如果是进口仪器还需评审是否有进口批准书等。另外,可采用行业统一采购入围的供应商,如质检总局专用仪器设备交易系统的供应商,可简化许多评价工作。

  2.大型仪器设备操作人员管理

  大型实验设备需有一定专业基础的固定人员使用,有条件的实验室可指定两名操作人员。上机人除会使用仪器外,还需了解不确定度的相关知识。

  (1)岗前培训。对使用人员的培训需提前,在仪器还在购置调研阶段,就派人员到相关实验室学习,既可让验收更充分,又能对设备的选型提出专业建议。

  (2)安装培训。安装时,检测人员要在厂家安装工程师帮助下学习仪器购造、使用方法、保养方法等,特别需进行实战检验,不能只用标准品作曲线、谱图,有些仪器用标准品还比较稳定,一旦使用检测样品,有干扰时就出问题。另外,尽可能地应用仪器的各种功能,测定仪器的各种量值。

  (3)取证上岗和培训。大型设备都需进行考核,取证上岗。有的实验室第一次对人员取证后,就作为终身证来用,还有些实验室频繁更换使用人员,这些都应避免。大型仪器设备的使用要实施考核制度,以促使专职使用人员不断提高业务水平。检测人员在使用仪器过程中,技术水平在不断提高,同时疑惑也不断产生,知识的持续培训是十分必要的。

  (4)能力验证。能力验证体现检验员检测水平,也是量值溯源、期间核查、设备检测、项目开验确认等有效手段。有计划地参加大型设备检测的能力验证应当作为一项制度,实验室比对、有证标准物质验证、人员比对、留样再试都是确保大型设备性能的有效手段。

  3.大型仪器设备的网络化管理

  随着实验室大型检测仪器设备日益增加,单机版设备管理软件无法满足现实需求。提高仪器设备的管理水平,增强仪器设备的使用效率,实现网络化管理是一种有效途径。设备的网络化管理涉及到两种数据,即静态实物数据和动态使用数据。实物数据包括设备名称、型号、规格、单价、厂家、日期等,由设备管理部门提供。使用数据包括实验名称、内容、设备使用、维修记录、完好情况等,由实验室检验员提供。两组数据通过网络进行交互,各行其责。设备管理部门负责实物数据的建立,保证其原始数据的正确性、完整性和及时性。设备使用部门负责使用数据的建立,保证使用数据的准确性、完整性和规范性。将设备使用情况通过对数据库的查询统计,即可确定设备效益评价结果,而网络平台的维护与管理是这两组数据的有机结合。设备管理网络化的实施必将进一步促进实验室管理工作科学化、现代化和群体化。

来源:仪器信息网

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