智飞生物新药试剂研发成功 将进行临床试验

中国教育装备采购网2013-06-04 17:41围观1662次我要分享

  智飞生物(300122)昨晚公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药公司“重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原”,获得国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”,同意本品作为治疗用生物制品进行临床试验。

  据了解,该体内诊断试剂主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断,临床试验,预计需要2年左右,其进度及结果均具有一定的不确定性。成功后将申请新药证书和生产文号,与现有“注射用母牛分枝杆菌”产品、申请临床试验的冻干重组结核疫苗形成协同效应,增强公司的盈利能力。

来源:仪器信息网

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