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影响医药工业洁净室洁净度的因素说明

教育装备采购网 2017-02-20 14:10 围观492次

  我国的清洁技术在近年来有了广泛发展,已广泛应用于高科技领域,包括医疗,制药,食品等行业。洁净技术的应用是为了保证产品质量,强调控制产品生产的全过程。洁净度是洁净技术的主要参数之一,也是影响产品最终结果的主要因素之一。本文就在洁净技术应用中,能够直接影响洁净度结果的几个重要因素进行分析评述。

  影响洁净度的设计因素

  1、净化系统

  空气净化系统是为建立一个干净的区域最基本的前提条件,整个系统的尘粒90%是来源于新风,而尘粒又携带多种菌,所以新风处理是一关键环节。现在大部分空调系统均采用粗效、中效和高效三级过滤的做法。经过这三级处理基本上可以把绝大部分尘粒阻挡于洁净区外,这也是保证该洁净区域洁净度级别的最基本前提。

  2、换气次数

  换气次数是单位时间内通入房间内的空气量相当于房间体积的倍数,单位为次/h。换气次数是决定乱流洁净室洁净度水平的最重要参数,而风速是决定单向流洁净室洁净度水平的最重要参数。在实用范围内,洁净度级别会随着换气次数的增高而提高。为了检验换气次数对洁净室洁净度(以含尘浓度为准)的影响,通过检测部分洁净房间(注:该部分洁净房间为同一净化系统)含尘浓度(以≥5um粒径为准)以确定所达到洁净度级别(根据药品生产管理规范98版)和该房间的换气次数进行对比分析。

  随着不断变化的换气次数,洁净区粉尘浓度也在发生变化,总体来看随着换气次数的不断增高,含尘浓度会不断下降,洁净度级别不断增高,即系统净化能力增强。可见,换气次数是影响洁净度级别的重要参数之一。但有时换气次数相近,含尘浓度也有一定差异,甚至换气次数高的房间含尘浓度也不低,表明除换气次数外,洁净度级别还受其他因素的影响。

  3、静压差

  静压差是一个相对的概念,正的静压差是洁净室抵档外来污染的一个重要参数,负的静压差是防止洁净室内污染外溢的一个重要参数。静压差对洁净度级别的影响也非常重要。为了检验静压差对环境的影响,在同一洁净区内选择相邻的两个房间(注:洁净级别相同),通过调节送回风的比例来改变两个房间的静压差状态,分别检测不同状态下两个房间的含尘浓度(以≥0.5um粒径为准)变化,以判定静压差对洁净室洁净级别的影响。

点击进入上海沪净医疗器械有限公司展台查看更多 来源:教育装备采购网 作者:上海苏净实业有限公司 责任编辑:黄磊 我要投稿
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