2018年度 Certara University培训班通知

　　点击下载【PDF课程盖章通知】

　　各位学员：

　　Phoenix WinNonlin是美国Certara公司的产品，是国外应用最广的药物动力学与药效动力学软件，被认为可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析，已成为一种新的行业标准，美国FDA同样使用Phoenix软件对企业的新药申请进行评估。为了更好服务于广大药物研究工作者，美国Certara公司、北京创腾科技有限公司将合作于4月份在北京举办PhoenixWinNonlin软件基础应用培训班。培训详情如下，欢迎感兴趣的老师和同学报名参加。

　　一、培训基本信息

　　培训时间：2018年4月27日-29日(周五至周日)， 2.5天 ( 2天软件培训，0.5天认证考试)

　　培训地点：首都医科大学药学院

　　培训软件：Phoenix WinNonlin 8.0(最新版)

　　培训讲师：梁武北京创腾科技 Pharsight产品高级技术专家

　　刘东阳北京协和医院临床药理研究中心博士

　　特邀讲师简介：

　　刘东阳，博士、北京协和医院临床药理中心副研究员，硕士生导师。

　　他在中国协和医科大学北京协和医院获得临床药理学博士，之后依次在美国SUNY at Buffalo药学系和美国FDA/CDER/OCP2以博士后身份进行PK/PD研究，回国后加入北京协和医院临床药理中心。到目前为止，他共参与超过50项早期临床试验，负责其中的生物分析、药物代谢、PK/PD研究和临床试验方案设计等工作。近十年来专注于创新药临床开发及定量药理学在其中的应用，共发表SCI文章30多篇，主持十三五重大新药创制项目子课题、国家自然科学青年基金和北京协和医院中青年基金。

　　培训对象：从事药物动力学与药效动力学、群体药动学、定量药理学的科研人员、教师、学生等，或对该领域有研究兴趣的药物研发工作者。

　　培训证书：参加完培训的学员可获得美国Certara公司颁发的培训证书，培训后学员可选择参加付费的认证考试，通过考试的学员可获得由美国Certara公司颁发的国际认证证书。

　　学员福利：来自学术单位(大学、科研院所)的学员可获得3个月的软件免费试用;

　　来自企业、医院及高校附属医院的学员可获得7天的软件免费试用。

　　二、培训内容

　　本次培训班的主题为“PKPD建模与数据分析——WinNonlin在药物动力学、药效学中的应用”。包括非房室模型(NCA)数据分析及其在药动学、毒理学中的应用，生物等效性研究(BE)数据分析以及相关判断标准，PK房室模型及其模型选择与优化，经典PD模型解析与模型优化，PKPD联合模型建立时间、血药浓度与药物效应之间的关系，同时会涉及药动学、药效学常见图谱的制作、数据转化与数据处理，表格绘制与报告输出，定量下限数据的选择与数据处理，自定义模型Phoenix Model介绍等。针对每项内容，我们的技术人员将分别进行专题讲解，包括技术原理的讲解、案例介绍以及软件上机操作练习，确保每位学员都能够学以致用。本次培训班我们还邀请了北京协和医院的刘东阳博士现场分享WinNonlin在临床药理的应用。

　　三、培训专题

　　•NCA数据分析：对血药浓度、尿样等数据进行非房室模型分析，获得相关PK参数用于报告与结论推导，应用不同方法进行AUC计算、T1/2计算。

　　•BE数据计算：对生物等效性实验数据进行对数转化、多因素方差分析、双单侧t检验及置信区间等统计分析，高变异药物生物等效性计算。

　　•PK房室模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的PK房室模型，并进行模型建立和优化，并通过单次给药模拟多次不同给药剂量的血药浓度随时间变化情况。

　　•经典PD模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的经典PD模型，并进行模型建立和优化。

　　•PKPD模型建立：通过PKPD联合模型建立时间、血药浓度、药效三者之间的相关关系，了解药物效应随时间的变化情况。

　　•作图分析与数据处理：进行各种常见PK、PD图谱绘制，通过Data Wizard、Merge worksheet、Split worksheet等进行数据转换。

　　四、培训目标

　　•提升技能：所有学员在培训班结束后能对软件的基本原理有大致的了解，对软件使用非常熟悉，可以掌握案例操作，能够独立进行自己课题的计算。

　　•开拓思路：学员在培训期间可以跟周围的老师、同学进行沟通，在想法上互通有无;同时培训的技术人员可以在课下针对老师的研究课题给出一些可供参考的解决方案。

　　•提供参照：针对本软件在该领域中的应用情况以及学员的提问，培训师在本次培训会提供相关的技术指导与建议供学员参考。

　　五、培训方式