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生物制品洁净厂房建筑设计标准

生物制品洁净厂房建筑设计标准大气环境因素及场地选择根据有关资料，在洁净厂房洁净区安装高效过滤器的的情况下，室外大气含尘浓度的变化虽然对洁净室内的浓度影响不大，但多尘的室外环境会增大...

2018-09-05 围观590次 [应用] 高教

制药无菌车间洁净干燥间的设计

制药无菌车间洁净干燥间的设计在医药无菌车间中，生产循环使用大量器皿需要洗涤、干燥，清洗洁净区域作为生产辅助区域的洁净级别一般要求D级，干燥间也不例外。在洁净环境下清洗后含有大量水分的...

2018-04-16 围观453次 [方案] 高教

食品洁净车间设计和建设要求上海苏净

食品洁净车间设计和建设要求食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。食品厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。1、何为洁净车间洁净车间也叫无尘车...

2018-03-23 围观494次 [维修] 高教

医疗器械生产洁净区送排风系统及检查要点

医疗器械生产洁净区送排风系统及其检查要点内容提要：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统，包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点，旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净...

2018-01-10 围观925次 [维修] 高教

探讨疾控中心实验室的设计上海苏净

探讨疾控中心实验室的设计1、疾控实验室建设主要依据疾控中心实验室建设不论是改造或新建均要编制项目可研性报告及设计要求，而在可研报告及设计要求中均必须列出实验室建设主要依据，以满足国家...

2017-08-18 围观543次 [原理] 高教

三级生物安全实验室要求规范

按照BSL-3标准建造的实验室，也称为生物安全实验室。实验室需与建筑物中的一般区域隔离。其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下。3.1标准操作完成传染性材料操作后，对...

2017-08-04 围观1681次 [应用] 高教

洁净室设计与使用过程中水和气体的净化

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染;而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室...

2017-06-16 围观349次 [技术] 高教

探讨洁净室空气处理机组应用

现代工业产品生产和现代化科学实验活动要求微型化、精密化、高纯度、高质量和高可靠性，带来洁净技术也随着科学技术的发展和工业产品的日新月异而健康、高速地发展，并在三大战略外的食品、化妆...

2017-06-12 围观466次 [应用] 高教

手术室净化工程验收的几种测试方法

为伴有传染病的患者手术时，应建负压洁净手术室。方法：应采取增设排风机等有效手段以调节排风量，使洁净手术室由正压变成负压。结果：在洁净区域内用空气负压差来控制气流，吸收有害气体，洁净...

2017-06-06 围观782次 [技术] 高教

保健食品GMP的认证程序

一、检查方法和评价准则为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理...

2017-04-27 围观669次 [维修] 高教

药厂无尘室的监理要点

药厂无尘室的监理要点1、无尘室1.1空气洁净度的规定根据2011年3月1日实施新版《药品生产质量管理规范》中的规定：空气洁净度级别分为4级：A、B、C、D级;空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而...

2017-04-13 围观735次 [维修] 高教

层流手术室空气净化系统要求和质量评价监测工作

层流手术室空气净化系统要求：1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制;2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚高效过滤...

2017-03-20 围观1106次 [维修] 高教

GMP洁净区域的排水措施

室内排水系统的任务是将自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去，同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、有害虫灯...

2017-03-20 围观743次 [维修] 高教

HEPA空气过滤器贮运、安装规范及技术说明

一、产品特征及用途普通高效过滤器(以下简称过滤器)是一净化设备，它对空气中的粒子为0.12UM的微粒过滤效率达到99.99%以上，主要应用于电子、医药、食品、精密仪器和化妆品等高洁净度的行业。它...

2017-03-03 围观916次 [维修] 高教

影响医药工业洁净室洁净度的因素说明

我国的清洁技术在近年来有了广泛发展，已广泛应用于高科技领域，包括医疗，制药，食品等行业。洁净技术的应用是为了保证产品质量，强调控制产品生产的全过程。洁净度是洁净技术的主要参数之一，...

2017-02-20 围观491次 [维修] 高教

脱无尘服的注意事项

1、出洁净室后脱下手套洗手完毕才可以开始脱无尘鞋，无尘衣。2、脱无尘服程序：(1)手套(2)口罩(3)衣服(4)头罩(5)发罩(6)口罩洁净室丢弃物的处理：1、所有丢弃物及用过的化学品应依规定方式处理倾...

2017-02-10 围观733次 [维修] 高教

洁净室污染源传播途径及解决办法

一、室内的空气污染源及其传播途径1、室内工作人员人员发尘是无尘室内空气污染源的最主要来源，占80%~90%。人动作时的发尘量相当复杂，人静止(或基本静止)时的发尘量和激烈活动时的发尘量大约相...

2016-12-12 围观477次 [维修] 高教

探讨洁净室空气净化与成本控制分析

随着技术的快速发展和生活环境的变化，新的过滤媒质、技术和气流设计办法出现，用户可以在重要的环境中，在越来越严格的空气质量要求下，提高过滤效率，有效地控制成本。到目前为止，空气处理和...

2016-11-30 围观606次 [分析] 高教

什么是RABS隔离器系统和粉体系统

什么是RABS隔离器系统和粉体系统RABS(又称为隔离器系统和粉体系统)是为药品、生物制品的无菌检查、无菌分装、生物检测提供局部空气净化环境且与外界实现物理隔离而设计的一种特殊净化产品。RABS...

2016-11-02 围观1157次 [原理] 高教