上海抚生实业有限公司

黄华碱

黄华碱

参考价格:¥1330.00
所在地区:华东 上海
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详细说明

非诺贝特 Fenofibrate 49562-28-9 >99%,EP6.0 100G
丙磺舒 Probenecid 57-66-9 >98.5%,CP2005 1G
丙磺舒 Probenecid 57-66-9 >98.5%,CP2005 5G
丙磺舒 Probenecid 57-66-9 >98.5%,CP2005 25G
诺氟沙星 Norfloxacin 70458-96-7 >99,USP,BR,可用于细胞培养 5G
黄华碱诺氟沙星 Norfloxacin 70458-96-7 >99,USP,BR,可用于细胞培养 25G
诺氟沙星 Norfloxacin 70458-96-7 >99,USP,BR,可用于细胞培养 100G
诺氟沙星 Norfloxacin 70458-96-7 >99,USP,BR,可用于细胞培养 500G
诺氟沙星盐酸盐 Norfloxacin HCl 104142-93-0 含量大于98.5% 1G
诺氟沙星盐酸盐 Norfloxacin HCl 104142-93-0 含量大于98.5% 5G
主要经营黄华碱中检所对照品、进口分析标准品、高纯试剂、色谱溶剂、冶金标样、金属标准溶液、液相色谱柱、气相色谱柱、进口国产实验室仪器等。
我们努力实现对您的承诺“今天订,明天送”。
黄华碱【来源问题】依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
【使用中的问题】工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
【有效期和使用说明书问题】中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
【正确性验证问题】按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
【开封品的管理问题】已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
【其他问题】有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
吲哚美辛 Indometacin 53-86-1 >99%,AR,BP2010 5G
吲哚美辛 Indometacin 53-86-1 >99%,AR,BP2010 25G
吲哚美辛 Indometacin 53-86-1 >99%,AR,BP2010 100G
吲哚美辛 Indometacin 53-86-1 >99%,AR,BP2010 500G
西米替汀 Cimetidine 51481-61-9 >99%,USP32,A型 1G
西米替汀 Cimetidine 51481-61-9 >99%,USP32,A型 5G
西米替汀 Cimetidine 51481-61-9 >99%,USP32,A型 25G
阿德福韦/阿德福韦酯 Adefovir dipivoxil 142340-99-6 >99% 1G
阿德福韦/阿德福韦酯 Adefovir dipivoxil 142340-99-6 >99% 5G
R-盐酸普拉克索 R-Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 908244-04-2 纯度大于99%,R构型 1G
R-盐酸普拉克索 R-Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 908244-04-2 纯度大于99%,R构型 5G
R-盐酸普拉克索 R-Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate 908244-04-2 纯度大于99%,R构型 10G