上海抚生实业有限公司

 进口-132	甘草酸铵, 甘草酸单铵
  • 进口-132	甘草酸铵, 甘草酸单铵
  • 进口-132 甘草酸铵, 甘草酸单铵

    参考价格: ¥1330.00
    所在地区:上海
    上架时间:2013年02月15日
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    详细说明

    BOC-D-丝氨酸 Boc-D-Ser-OH 6368-20-3 98%
    BOC-L-丝氨酸甲酯 Boc-Ser-OMe 2766-43-0 BR
    N-叔丁氧羰基-L-丝氨酸 Boc-L-serine benzyl ester 59524-02-6 97%
    N-BOC-O-苄基-L-丝氨酸 N-BOC-O-Benzyl-L-serine 23680-31-1 98%
    N-BOC-O-叔丁基-L-丝氨酸 Boc-O-tert-butyl-L-serine 13734-38-8 BR
    BOC-L-苏氨酸 Boc-Thr-OH 2592-18-9 98.5%
    进口-132 甘草酸铵, 甘草酸单铵N-叔丁氧羰基-O-苄基-L-苏氨酸 Boc-Thr(Bzl)-OH 15260-10-3 98% 
     BOC-O-叔丁基苏氨酸 Boc-Thr(tBu)-OH 13734-40-2 99%
    BOC-D-色氨酸 Boc-D-Trp-OH 5241-64-5 BR
    Nα-叔丁氧羰基-N-醛基-L-色氨酸 Boc-L-Trp(For)-OH 47355-10-2 97%
    Boc-L-酪氨酸 Boc-Tyr-OH 3978-80-1 98%
    Boc-D-酪氨酸 Boc-D-Tyr-OH 70642-86-3 98%
    BOC-L-酪氨酸甲酯 Boc-Tyr-OMe 4326-36-7 99%
    BOC-O-苄基-L-酪氨酸 Boc-Tyr(Bzl)-OH 2130-96-3 98%
    主要经营进口-132 甘草酸铵, 甘草酸单铵中检所对照品、进口分析标准品、高纯试剂、色谱溶剂、冶金标样、金属标准溶液、液相色谱柱、气相色谱柱、进口国产实验室仪器等。
    进口-132 甘草酸铵, 甘草酸单铵【来源问题】依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
    【使用中的问题】工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
    【有效期和使用说明书问题】中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
    【正确性验证问题】按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
    【开封品的管理问题】已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
    【其他问题】有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
    根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
    药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
    Boc-Tyr(2-Br-Z)-OH Boc-L-Tyr(2-Br-Z)-OH 47689-67-8 98%
    Boc-Tyr(tBu)-OH Boc-Tyr(tBu)-OH 47375-34-8 99%
    BOC-D-缬氨酸 Boc-D-Val-OH 22838-58-0 98%
    BOC-D-亮氨酸 Boc-D-Leu-OH·H2O 16937-99-8 BR
    N(e)-Boc-L-赖氨酸 H-Lys(Boc)-OH 2418-95-3 97%
    N-Boc-L-赖氨酸甲酯盐酸盐 H-Lys(Boc)-OMe hydrochloride 2389-48-2 98%
    BOC-L-苯甘氨酸 Boc-Phg-OH 2900-27-8 98%
    BOC-D-谷氨酸 BOC-D-Glu-OH 34404-28-9 BR
    BOC-D-天冬酰胺 Boc-D-Asn-OH 75647-01-7 98%
    BOC-L-环己基甘氨酸 Boc-L-α-Cyclohexylglycine 109183-71-3 BR
    BOC-D-环己基甘氨酸 Boc-D-Chg-OH 70491-05-3 BR
    BOC-D-环丙基丙氨酸 BOC-D-Cyclopropylalanine 89483-09-0 BR
    BOC-L-高苯丙氨酸 BOC-L-Homophenylalanine 100564-78-1 BR
    BOC-D-高苯丙氨酸 BOC-D-Homophenylalanine 82732-07-8 BR
    BOC-D-丝氨酸甲酯 BOC-D-Serine methyl ester 95715-85-8 BR
    Boc-Ala-OH-15N Boc-Ala-OH-15N 139952-87-7 丰度:10atmo%;化学纯度:≥98%