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  • 进口-210 氯化半乳糖苷芍药素

    参考价格: ¥1330.00
    所在地区:上海
    上架时间:2013年02月16日
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    萘酚绿B Naphthol Green B 19381-50-1 BS 25G
    溴甲酚绿 Bromocresol green 76-60-8 IND 5G
    溴甲酚绿 Bromocresol green 76-60-8 IND 25G
    固绿FCF Fast Green FCF 2353-45-9 BS,进口Amresco 5G
    子种绿A Alphazurine A 3486-30-4 BS 25G
    次甲基绿 Methylene Green zinc chloride double salt 224967-52-6 BS 5G
    亮绿SF(淡黄) Light Green SF Yellowish 5141-20-8 AR 5G
    进口-210 氯化半乳糖苷芍药素健那绿B Janus Green B 2869-83-2 BS 5G
    酸性绿3 Guinea Green B 4680-78-8 BS,进口原装 25G
    酸性绿 50 Lissamine™ Green B 3087-16-9 BS,进口原装 25G
    酸性绿A Acid Green A 93942-43-9 BS,>97%,进口分装 5G
    吲哚菁绿 Indocyanine Green 3599-32-4 >95% 200MG
    吲哚菁绿 Indocyanine Green 3599-32-4 >95% 1G
    主要经营进口-210 氯化半乳糖苷芍药素中检所对照品、进口分析标准品、高纯试剂、色谱溶剂、冶金标样、金属标准溶液、液相色谱柱、气相色谱柱、进口国产实验室仪器等。
    进口-210 氯化半乳糖苷芍药素【来源问题】依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
    【使用中的问题】工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
    【有效期和使用说明书问题】中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
    【正确性验证问题】按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
    【开封品的管理问题】已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
    【其他问题】有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
    根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
    药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
    百里香酚蓝 Thymolblue 76-61-9 IND;ACS reagent, 95 %
    靛蓝(标准品) Indigotin 482-89-3 HPLC≥98%,标准品 20mg
    铬蓝SE Eriochrome blue SE 1058-92-0 IND;BS;高纯级;99%,二水物
    甲基蓝 Methyl blue 28983-56-4 AR
    伊文思蓝 Evans Blue 314-13-6 BS
    曲利苯蓝 Trypan Blue 72-57-1 0.4%溶液,用于组织培养;BS;60%;用于细胞培养,90%
    酸性铬蓝K Acid chrome blue K 3270-25-5 AR;IND
    甲苯胺蓝 Toluidine bule 6586-04-5 BS
    维多利亚蓝B Victoria blue B 2580-56-5 BS;高纯级80%
    考马斯亮蓝R250 Brilliant Blue R 6104-59-2 AR;电泳级,≥90 %(HPLC)
    考马斯亮蓝G250 Brilliant Blue G 6104-58-1 AR;AR,无蛋白酶;70%,用于电泳
    甲基百里香酚蓝 Methyl thymol blue complexon 1945-77-3 AR;Dye content 80%
    碱蓝6B Alkali blue 6B 1324-80-7 IND 
    溴酚蓝 Bromophenol blue 115-39-9 AR;IND;ACS