上海抚生实业有限公司

 丹酚酸D
  • 丹酚酸D
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    参考价格: ¥1330.00
    所在地区:上海
    上架时间:2013年02月16日
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    详细说明

    锌试剂 Zincon 62625-22-3 AR ;≥85%(HPLC)
    茜素络合指示剂 Alizarin complexone 3952-78-1 IND;98%
    铅试剂 Dithizone 60-10-6 AR;高纯级99%
    镁试剂Ⅰ MagnesonⅠ 74-39-5 AR;高纯级90%
    镁试剂Ⅱ MagnesonⅡ 5290-62-0 AR
    丹酚酸D铋试剂Ⅰ Bismuthiol I 1072-71-5 97%
    钛铁试剂 Tiron 149-45-1 AR;95%
    钙羧酸指示剂 Calconcarboxylic acid 3737-95-9 AR ;IND
    聚丙烯 Polypropylene 9003-07-0 熔融指数 0.5g/10min;熔融指数 4g/10min;熔融指数 12g/10min;融指数 35g/10min;熔融指数 2.2g/10min;熔融指数 0.3g/10min (1.3 @5kg)
    铜铁试剂 Cupferron 135-20-6 AR;CP;SU
    主要经营丹酚酸D中检所对照品、进口分析标准品、高纯试剂、色谱溶剂、冶金标样、金属标准溶液、液相色谱柱、气相色谱柱、进口国产实验室仪器等。
    丹酚酸D【来源问题】依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
    【使用中的问题】工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
    【有效期和使用说明书问题】中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
    【正确性验证问题】按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
    【开封品的管理问题】已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
    【其他问题】有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
    根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
    药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
    蛋白质电泳染色剂 SYPRO Tangering Protein Stain 0 蛋白质组学级,无蛋白酶
    高铁试剂 Ferron 547-91-1 98.5%
    酚试剂(3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐) 3-Methyl-2-benzothialinone 38894-11-0 AR,>98% 5G
    酚试剂(3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐) 3-Methyl-2-benzothialinone 38894-11-0 AR,>98% 25G
    酚试剂(3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐) 3-Methyl-2-benzothialinone 38894-11-0 AR,>98% 100G
    砷试剂,DDTC银盐 Diethyl dithio carbamic acid silver salt 1470-61-7 AR 5G
    砷试剂,DDTC银盐 Diethyl dithio carbamic acid silver salt 1470-61-7 AR 100G
    铍试剂Ⅱ Beryllon II 51550-25-5 AR
    铋试剂Ⅱ Bismuthiol II 6336-51-2 CP;98%
    镉试剂 Cadion 5392-67-6 AR
    玫瑰红银试剂 p-Dimethylaminobenzalrhodanine 536-17-4 AR,91%;98%
    伍德沃德氏试剂K Woodwards Reagent K 4156-16-5 98%
    钙镁试剂 Calmagite 3147-14-6 IND
    邻甲酚酞络合剂 o-Cresolphthalein Complexone 2411-89-4 indicator;98%