上海抚生实业有限公司

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  • 圣草酚

    参考价格: ¥1330.00
    所在地区:上海
    上架时间:2013年02月16日
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    对苯二酚 Hydroquinone 123-31-9 AR 250G
    对苯二酚 Hydroquinone 123-31-9 AR 1KG
    愈创木酚 Guaiacol 90-05-1 AR,液体,仅限本地销售 100G
    萘酚AS NaphtholAS 92-77-3 97% 25G
    萘酚AS NaphtholAS 92-77-3 97% 100G
    α-萘酚醌苯基甲烷 α-Naphtholbenzein 145-50-6 90% 5G
    圣草酚-萘酚醌苯基甲烷 α-Naphtholbenzein 145-50-6 90% 25G
    4-(2-吡啶偶氮)间苯二酚 4-(2-Pyridylazo)resorcinol 1141-59-9 AR;98% 5G
    4-(2-吡啶偶氮)间苯二酚 4-(2-Pyridylazo)resorcinol 1141-59-9 AR;98% 25G
    乙二醛缩双(邻氨基酚) Glyoxal-bis(2-hydroxyanil) 1149-16-2 AR,98% 5G
    乙二醛缩双(邻氨基酚) Glyoxal-bis(2-hydroxyanil) 1149-16-2 AR,98% 25G
    2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-(二乙氨基)苯酚 5-Br-PADAP 14337-53-2 AR,>97% 1G
    蒽酮 Anthrone 90-44-8 AR;ACS,97%
    硫代米氏酮 Thiomichlers ketone 1226-46-6 AR
    茚三酮,水合 Ninhydrin 485-47-2 AR;ACS reagent, ≥98.0% (UV)
    主要经营圣草酚中检所对照品、进口分析标准品、高纯试剂、色谱溶剂、冶金标样、金属标准溶液、液相色谱柱、气相色谱柱、进口国产实验室仪器等。
    圣草酚【来源问题】依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
    【使用中的问题】工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
    【有效期和使用说明书问题】中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
    【正确性验证问题】按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
    【开封品的管理问题】已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
    【其他问题】有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
    根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(试用)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
    药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
    菲尼酮 Phenidone 92-43-3 98.5%;CP
    1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮 1-pheny-3-methyl-5-pyrazolone 89-25-8 99%
    α-萘黄酮 α-Naphthoflavone 604-59-1 99.5%
    紫脲酸铵 Murexide 3051-09-0 IND 25G
    1-萘胺 1-Naphthylamine 134-32-7 AR 25G
    1-萘胺 1-Naphthylamine 134-32-7 AR 100G
    1-萘胺 1-Naphthylamine 134-32-7 AR 500G
    对苯二胺 p-Phenylenediamine 106-50-3 AR 100G
    联苯胺 Benzidine 92-87-5 AR 25G
    联苯胺 Benzidine 92-87-5 AR 100G
    对硝基苯胺 4-Nitroaniline 100-01-6 AR 25G
    对硝基苯胺 4-Nitroaniline 100-01-6 AR 100G
    对硝基苯胺 4-Nitroaniline 100-01-6 AR 500G
    邻联甲苯胺 ο-Tolidine 119-93-7 AR 25G
    邻联甲苯胺 ο-Tolidine 119-93-7 AR 100G
    盐酸羟胺 Hydroxylammonium chloride 5470-11-1 AR 25G
    盐酸羟胺 Hydroxylammonium chloride 5470-11-1 AR 100G
    3,3-二甲基联萘胺 3,3-Dimethylnaphthidine 13138-48-2 >97%,进分 200MG