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洁净区空间灭菌干雾过氧化氢灭菌器

洁净区空间灭菌干雾过氧化氢灭菌器

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品  牌:欧菲姆
产品型号:验证型
所在地区:广东
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详细说明

洁净区空间灭菌干雾过氧化氢灭菌器

 

制药厂洁净区的消毒和灭菌是GMP规范中重点要求的方面之一,各个药厂都在为寻找最适合自身企业实际情况的消毒,灭菌方法而努力着,欧菲姆干雾过氧化氢灭菌方案的出现,为制药企业提供了一种更新的选择。

欧菲姆干雾设备其特点可以简单的概括为:
1、A/B区高效灭菌:可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
2、迅速灭菌,只需2-3个小时即刻完成整个灭菌过程
3、干雾效果极佳,接近气态,是全球最佳干雾设备,没有之一
4、使用灵活,操作简便,便于携带,非常适合制药企业使用
5、验证资料齐全,残留性验证,兼容性验证完备,采用后提供供模板,易于通过新版GMP
6、腐蚀性小,无毒性,全球范围内多家制药企业的首选,完美替代甲醛

灭菌原理:通过将全球唯一的生态高效灭菌产品:诺福牌杀孢子剂干雾化,达到灭菌效果。欧菲姆干雾设备制造的干雾颗粒最大为5微米。



 





干雾的特性:
当液滴的平均直径小于10微米时,喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下特性:
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);易于到达车间各个位置
干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;不会产生水球,造成有效成份功效降低
干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;更有效进行空间灭菌
因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

而欧菲姆形成的干雾,颗粒仅为3-5微米,接近气态,是目前全球最佳干雾设备,因为,可以将干雾所有的优势发挥的更好。

微生物杀灭能力:
诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力,可以简单的总结为:
拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告
对艰难梭菌,黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log
欧盟制药企来现场消毒效力检测:6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果

验证资料齐全,包括三个部份:
杀孢子剂的材料兼容性验证(订货后提供完整报告)
杀孢子剂的残留验证(订货后提供完整报告)
干雾过氧化氢灭菌系统效果验证