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Amikacin impurity A

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详细说明

Amikacin impurity A对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
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苯甲酰次乌头原碱 63238-66-4 HPLC≥98% 20mg/支
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三七皂苷R2(R型) HPLC≥94.50% 20mg/支
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乌头原碱 509-20-6 HPLC≥98% 20mg/支
新乌头原碱;中乌头原碱 HPLC≥98% 20mg/支
开封管理
已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
其他问题
有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
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次乌头原碱 HPLC≥98% 20mg/支
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千金藤素;头花千金藤碱 48Amikacin impurity A1-49-2 HPLC≥98% 20mg/支