滕州市华普分析仪器有限公司

 环氧乙烷EO检测专用气相色谱仪
  • 环氧乙烷EO检测专用气相色谱仪
  • 环氧乙烷EO检测专用气相色谱仪

    参考价格: ¥0.00
    品  牌:华普
    产品型号:HP-2013N
    适用范围:全领域
    所在地区:山东
    上架时间:2013年09月22日
    留言咨询
    与企业取得联系时请告知该信息获取自中国教育装备采购网
    我要分享
    详细说明
    环氧乙烷EO检测专用气相色谱仪

    采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。

    环氧乙烷(EO)是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷(EO)是可致突变的,对胎儿可产生毒性并可致畸,对肇丸的功能具有副作用,并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中,吸人环氧乙烷EO可产生几种赘生性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下注射环氧乙烷EO 时,则只在接触部位形成肿瘤。

    因此,滕州华普对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定,环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。

    环氧乙烷(EO)检测解决方案:

    1. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

    2. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的气相色谱仪条件氢焰鉴定器: 灵敏度不小于2X 1 0-11g/s (苯,二硫化碳(CS2) 〕

    色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。

    医疗器械中环氧乙烷残留测定仪器成套本置方案:

    1台HP-2013气相色谱仪:FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、八阶程序升温、智能后开门。

    1台顶空进样器:含钳子、顶空瓶。

    1台色谱工作站:N3000(电脑、打印机自配)

    1根毛细管色谱柱:30M*0.32mm*0.5um

    氢空发生器

    顶空进样器

    仪器介绍

    取样泵与进样阀相配合,负压取样,定量精确,灵敏度高

    进样阀和样品传输管线可设定温度,避免样品冷凝

    抽样管路和进样阀定量管带反吹功能,防止交叉污染

    微机控制,薄膜键盘输入参数值

    可连接国内外各种型号的气相色谱仪

    带同步启动数据处理软件的功能

    技术参数:

    顶空瓶加热范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设

    进样阀控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设

    样品传输管路控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设

    进样阀定量管体积:1ml

    顶空瓶位数:6个

    顶空瓶规格:10ml 20ml


    (环氧乙烷(EO)的分析方法)流程图:



    环氧乙烷检测方法可满足: YY 0334一2002

    参考文献

    GB/T 14233.2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法

    GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

    GB 18278-200。医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌

    GB 18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制

    GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射