教育装备采购网
河南大学体育论坛580*60 第六届图书馆论坛580*60

生物洁净区环境测试操作程序是什么?

教育装备采购网 2017-11-20 16:00 围观467次

  生物洁净区环境测试操作程序

  1 目的

  本制度对我公司洁净室(区)空气净化系统的监测部门、监测频率、测试方法、记录存档以及结果处理等都做了具体规定。

  2 范围

  本制度适用于全公司范围内现有空气净化系统中洁净室(区)内悬浮粒子和沉降菌的监测行为。

  生物洁净区

  3 职责

  洁净室(区)空气净化系统的监测由质量技术部执行。

  4 规定内容

  4.1 监测频率

  4.1.1 悬浮粒子的测试每季度一次。

  4.1.2 沉降菌的测试每季度一次。

  5 测试方法

  悬浮粒子测试详见《洁净室(区)悬浮粒子测试操作规程》(QA-O-002)

  沉降菌的测试方法详见《洁净室(区)沉降菌测试操作规程》(QA-O-003)。

  6 结果处理

  测试的结果应及时出具悬浮粒子测试报告、沉降菌测试报告及生产用器具的微生物报告,并向相关生产车间和质量技术部通报。

  7 悬浮粒子数和微生物数发生异常时处理

  7.1 悬浮粒子数和微生物数发生异常时,对生产区彻底清洁卫生,在卫生结束后,启动净化系统,达到自净时间后再重新检测。

  7.2 对空调系统进行检查,如对过滤器进行检漏测试,及对房间正压、换气次数进行检测调整,发现泄漏的过滤器须进行补漏或更换,适当加大该房间正压及换气次数,直到测试的数据达到要求等。

  7.3 对厂房的气密性,生产中污染源的管理等进行审核。

  7.4 对人员卫生、更衣程序等进行再培训。

  7.5 下表是发生偏差项目,应考虑的采取措施。

  偏差项目

  采取措施

  温、湿度

  调整制冷量;

  调整除湿力。

  风量与风速

  增大或减少进风阀门;

  更换高效滤器。

  静压差

  调整风量的分配及增大风量;

  检修空调管道,测定风速;

  更换终端滤器;

  检查生产区气密性。

  尘粒

  彻底清洁卫生;

  增加自洁时间;

  对高效滤器检漏或更换;

  检查生产区气密性。

  微生物

  彻底清洁、消毒;

  对高效滤器检漏或更换;

  检查生产区气密性;

  强化人员卫生要求教育与更衣程序的再培训。

  7.6 生产过程中发生偏差时,检查产品是否受偏差影响,如有偏离立即停产,由生产制造部、质量技

点击进入上海沪净医疗器械有限公司展台查看更多 来源:教育装备采购网 作者:上海苏净实业有限公司 责任编辑:段河伟 我要投稿
校体购终极页

相关阅读

  • 环境监测社会化之 路漫漫
    北京九州空间科技有限公司07-27
    近年来,一些地区以试点等形式,尝试将部分环境监测项目委托给社会化环境监测机构,通过引入社会市场力量以缓解环境监测业务的供需矛盾,这是积极探索环境保护新模式、建设先进环境监测体系的必...
  • 蔬菜大棚环境监控系统有哪些
    北京九州空间科技有限公司07-01
    蔬菜大棚内温度、湿度、光照强弱、土壤的温度和含水量,对大棚内的蔬菜的生长起着关键性的作用,那么蔬菜大棚环境监控系统套件有哪些呢?1:空气环境温湿度传感器推荐:壁挂式温湿度传感器内置蜂鸣...
  • 环境监测技术对于环境保护发挥重大作用
    北京九州空间科技有限公司05-06
    当前,在我国经济的快速发展中,由于受到环境因素的影响,使经济步伐的发展脚步逐渐变得缓慢下来,因此,解决环境因素的问题是一项很难的工作。然而,环境监测正是解决环境问题的主要技术分析手...
  • 怎样防止办公场所室内环境污染

    怎样防止办公场所室内环境污染
    北京九州空间科技有限公司03-23
    中国政法大学环境污染受害者法律援助中心主任王灿发教授接受记者采访表示,近年来因室内装修等原因导致环境空气污染,造成人员健康损害事件时有发生,...
  • 怎样防止办公场所室内环境污染
    北京九州空间科技有限公司03-16
    中国政法大学环境污染受害者法律援助中心主任王灿发教授接受记者采访表示,近年来因室内装修等原因导致环境空气污染,造成人员健康损害事件时有发生,但目前我国室内环境污染管理的立法尚不健全...
  • 九州空间环境产业由计划向市场过渡
    北京九州空间科技有限公司11-25
    “环境产业作为政府公共服务采购而产生的产业,受到计划体制和市场机制的双重影响,处在计划主导向市场主导过渡的阶段。”中国水网/中国固废网总编、清华大学水业政策研究中心主任傅涛近日在“2...

版权与免责声明:

① 凡本网注明"来源:教育装备采购网"的所有作品,版权均属于教育装备采购网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:教育装备采购网"。违者本网将追究相关法律责任。

② 本网凡注明"来源:XXX(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。

③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

九牧