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  • 生物洁净区环境测试操作程序是什么?

    中国教育装备采购网 2017/11/20 16:00:18 围观328次 我要分享

      生物洁净区环境测试操作程序

      1 目的

      本制度对我公司洁净室(区)空气净化系统的监测部门、监测频率、测试方法、记录存档以及结果处理等都做了具体规定。

      2 范围

      本制度适用于全公司范围内现有空气净化系统中洁净室(区)内悬浮粒子和沉降菌的监测行为。

      生物洁净区

      3 职责

      洁净室(区)空气净化系统的监测由质量技术部执行。

      4 规定内容

      4.1 监测频率

      4.1.1 悬浮粒子的测试每季度一次。

      4.1.2 沉降菌的测试每季度一次。

      5 测试方法

      悬浮粒子测试详见《洁净室(区)悬浮粒子测试操作规程》(QA-O-002)

      沉降菌的测试方法详见《洁净室(区)沉降菌测试操作规程》(QA-O-003)。

      6 结果处理

      测试的结果应及时出具悬浮粒子测试报告、沉降菌测试报告及生产用器具的微生物报告,并向相关生产车间和质量技术部通报。

      7 悬浮粒子数和微生物数发生异常时处理

      7.1 悬浮粒子数和微生物数发生异常时,对生产区彻底清洁卫生,在卫生结束后,启动净化系统,达到自净时间后再重新检测。

      7.2 对空调系统进行检查,如对过滤器进行检漏测试,及对房间正压、换气次数进行检测调整,发现泄漏的过滤器须进行补漏或更换,适当加大该房间正压及换气次数,直到测试的数据达到要求等。

      7.3 对厂房的气密性,生产中污染源的管理等进行审核。

      7.4 对人员卫生、更衣程序等进行再培训。

      7.5 下表是发生偏差项目,应考虑的采取措施。

      偏差项目

      采取措施

      温、湿度

      调整制冷量;

      调整除湿力。

      风量与风速

      增大或减少进风阀门;

      更换高效滤器。

      静压差

      调整风量的分配及增大风量;

      检修空调管道,测定风速;

      更换终端滤器;

      检查生产区气密性。

      尘粒

      彻底清洁卫生;

      增加自洁时间;

      对高效滤器检漏或更换;

      检查生产区气密性。

      微生物

      彻底清洁、消毒;

      对高效滤器检漏或更换;

      检查生产区气密性;

      强化人员卫生要求教育与更衣程序的再培训。

      7.6 生产过程中发生偏差时,检查产品是否受偏差影响,如有偏离立即停产,由生产制造部、质量技

    点击进入上海苏净实业有限公司展台查看更多 来源:中国教育装备采购网 作者:上海苏净实业有限公司 责任编辑:段河伟 我要投稿
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