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大连理工大学：加快大工-宁波研究院建设强化校地科技创新融合

9月18日，大连理工大学党委常委、副校长宋永臣，党委常委、副校长姚山带队调研大工-宁波研究院，考察研究院的建设进度，看望慰问研究院工作人员。学校办公室、国际教育学院、产业投资有限公司、...

2020-09-23 围观545次 [地方] 高教

eCTD格式电子申报研讨会及培训邀请函

药品电子通用技术文档(eCTD)标准在全球制药行业中越来越多的使用。从2018年5月5日起，所有药品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交，否则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建...

2018-03-28 围观1068次 [培训] 高教

关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践研讨会

从2017年5月5日开始，所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交，都必须以eCTD格式进行递交，欧洲药监局EMA已经在2010年只接收eCTD的药品申请，不少国家和地区正采取全面或部分...

2017-03-10 围观628次 [培训] 高教

关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践研讨会

从2017年5月5日开始，所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交，都必须以eCTD格式进行递交，欧洲药监局EMA已经在2010年只接收eCTD的药品申请，不少国家和地区正采取全面或部分...

2017-03-06 围观618次 [培训] 高教

如何完成eCTD格式的递交免费网络专题讲座

尊敬的老师，您好！从2017年5月5日开始，所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交，都必须以eCTD格式进行递交。不少国家和地区正采取全面或部分实现eCTD递交。CFDA发布的《201...

2017-02-13 围观845次 [培训] 高教

eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践研讨会

如何让最安全、有效和高质量的药品以最经济高效的方式得到批准和上市是药品监管部门、制药企业的共同心愿。从2008年起，FDA开始鼓励以eCTD(electronicCommonTechnicalDocument电子通用技术文件)...

2016-11-03 围观1383次 [会议] 高教

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