教育装备采购网讯:据健康报网消息,随着7月的到来,全国范围的抗菌药物临床应用专项整治进入最后的冲刺。
“至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素,整治后基本上就剩外企的原研药了,国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。
在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。
为此,记者采访了多家已完成抗菌药物遴选的二三级医院,他们均表示留下的碳青霉烯类抗生素都是原研药。然而,多位专家表示,目前尚无研究证明外资药的疗效好于国产药,中外差异更多来自于信任危机。
多家外企角逐碳青霉烯市场
自上世纪80年代中期亚胺培南(泰能)进入临床后,碳青霉烯类抗生素现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。这类抗生素研发难度最大、生产工艺最复杂,却是目前抗感染药物中最有抵御能力的品种,也是目前抵御革兰氏阴性菌最高端的抗生素。
我国临床上常用的是亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南,几个品种几乎都有原研药参与市场角逐,分别是美国默沙东公司的泰能与怡万支、日本住友制药的美平、日本第一三共制药的克倍宁,只有比阿培南是先声药业在我国首先上市,商品名为安信。
在这些品种中,怡万支主要是针对社区获得性的感染,有这类患者的医院都会考虑选用。那么,另外两个名额将在泰能、美平、克倍宁、安信和仿制药中产生。记者在采访中了解到,多数医院都选择了泰能和美平。
据中国药学会2005年对国内重点城市样本医院碳青霉烯类药物使用情况的统计,进口药品占据了80%,而国产药品仅占20%。业内人士分析,近年来,随着新产品的推出,这一比例不会有太大的变化,外资品种仍占主导。从价格上来看,美平每支的价格是190元,其仿制药深圳海滨药业的倍能和浙江海正药业的美特的价格在 140元~150元之间。“虽然原仿药的价格差距大概在1/4左右,但是由于使用这类药物时,患者对其他抗生素基本都已经耐药,没有更多的选择,所以这样的价格差别基本‘被忽略’了。”一位外企的医药代表告诉记者。
国产药急需重树形象
近年来,国内药企发生的药害事件引发的对国产药质疑,深深地留在了医生和公众的心中,挥之不去。
吴永佩2004年曾参与研究药品替换的问题。当时设计将生物等效性一致的药品可以任意替换,并将替换的权力赋予了药师。但是由于我国的药品生产监管不严,产品质量参差不齐,这个想法最终没敢付诸于实践。在国外,药品替换是很正常的。德国2002年《医药费用控制法》规定,如果医生在处方上没有明确表示禁止,药师应当替换使用仿制药和平行进口药。
但他认为,这并不等于说国产药不行,而且也没有相关的研究证明,在药品合格的前提下,国产药就是比进口药疗效差,但是医生的不信任感已经形成。他建议,有实力的国内企业可以做一些对照性的实验,用数据证明国产药的安全性和有效性。“国内药企的当务之急是提高标准,重树形象。”他说。