第一届Certara Phoenix药动学药效学研讨会

　　Certara中国、北京创腾科技有限公司联合举办

　　各位同仁：

　　Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司，运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理而科学的决策，从而进一步优化药物研发过程，促进和加速药物的申请和审批。公司旗下Phoenix WinNonlin是世界范围内应用最广的药物动力学与药效动力学软件，可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析，业已成为一种新的行业标准，FDA同样借助Phoenix软件对企业的新药申请进行评估。为逐步消除国内与国外在生物医药行业的巨大差距，更好服务于国内药物研究工作者，美国Certara公司授权Certara中国同北京创腾科技有限公司合作于上海召开Phoenix药动学药效学模型研讨会。会议详情如下，欢迎感兴趣的业内同行报名参加。

　　会议基本信息

　　会议时间：2018年3月15日-17日，共3天(2.5天课程讲授，0.5天讨论答疑)

　　会议地点：上海，上海中兴和泰酒店(上海市浦东新区张江高科科苑路866号)

　　会议软件：Phoenix 8.0

　　参会对象：从事药物动力学与药效动力学、群体药动学、定量药理学的科研人员、教师、学生等，或对该领域有研究兴趣的药物研发工作者。

　　会议证书：参加会议的学员可获得美国Certara公司颁发的会议证书，学员可于会议期间选择参加付费的认证测试，通过测试的学员可获得由美国Certara公司颁发的国际认证证书。

　　学员福利：来自学术单位(大学、科研院所)的学员可获得3个月的软件免费试用;

　　来自企业、医院及高校附属医院的学员可获得7天的软件免费试用。

　　会议内容

　　本次会议的内容主要关注于Certara Phoenix的药动学药效学模型的分析方法研讨。包括非房室模型(NCA)数据分析及其在药动学中的应用，生物等效性研究(BE)数据分析以及相关判断标准，PK房室模型及其模型选择与优化，经典PD模型解析与模型优化，PKPD联合模型建立时间、血药浓度与药物效应之间的关系，群体药动学模型构建、协变量筛选与模型评价，同时会涉及药动学、药效学常见图谱的制作、数据转化与数据处理，表格绘制与报告输出，定量下限数据的选择与数据处理，自定义模型Phoenix Model介绍等。针对每项内容，授课讲师将分别进行专题讲解，包括技术原理的讲解、案例介绍以及软件上机操作练习，确保参会人员能够学以致用。

　　研讨会主题

　　NCA数据分析：对血药浓度、尿样等数据进行非房室模型分析，获得相关PK参数用于报告与结论推导，应用不同方法进行AUC计算、T1/2计算。

　　BE数据计算：对生物等效性实验数据进行对数转化、多因素方差分析、双单侧t检验及置信区间等统计分析。

　　PK房室模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的PK房室模型，并进行模型建立和优化，并通过单次给药模拟多次不同给药剂量的血药浓度随时间变化情况。

　　经典PD模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的经典PD模型，并进行模型建立和优化。

　　PKPD模型建立：通过PKPD联合模型建立时间、血药浓度、药效三者之间的相关关系，了解药物效应随时间的变化情况。

　　PopPK模型建立与评价：采用NLME对血药数据进行群体药动学模型构建和协变量筛选，并对模型进行优化和评价。

　　作图分析与数据处理：进行各种常见PK、PD图谱绘制，通过Data Wizard、Merge worksheet、Split worksheet等进行数据转换。

　　讲解者介绍

　　会议目标

　　#提升技能：所有人员在研讨会结束后能对软件的基本原理有大致的了解，熟悉软件运用，可以掌握案例操作，能够独立进行自己课题的计算。

　　#开拓思路：学员参会期间可以跟讲师、与会人员进行沟通，在想法上互通有无;同时授课讲师可于会后对参会人员的研究课题给予技术咨询。