eCTD资讯大全_教育装备采购网

排序

发布时间月浏览量会展结束

共 8 条

第 1 / 1 页

药品电子通用技术文档(eCTD)标准在全球制药行业中越来越多的使用。从2018年5月5日起，所有药品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交，否则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建...

2018-03-28 围观1065次 [培训] 高教

会议时间：2017年10月27日-28日会议地点：成都主办方：北京创腾科技有限公司支持方：中国化学制药工业协会(CPIA)第四届数字化实验室建设与应用研讨会第一轮通知发出后，广受业界关注和支持。与历...

2017-10-20 围观885次 [名企] 全领域

会议时间：2017年10月27日-29日会议地点：成都主办方：北京创腾科技有限公司支持方：中国化学制药工业协会（CPIA）※第一轮通知由北京创腾科技有限公司主办，中国化学制药工业协会（CPIA）支持的...

2017-10-19 围观1006次 [名企] 高教

由北京创腾科技有限公司主办，中国化学制药工业协会（CPIA）支持的第四届数字化实验室建设与应用研讨会将于2017年10月27至29日在成都召开。大会每年举办一次，截止2016年已成功举办三届。本届会...

2017-09-06 围观2555次 [会议] 高教

从2017年5月5日开始，所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交，都必须以eCTD格式进行递交，欧洲药监局EMA已经在2010年只接收eCTD的药品申请，不少国家和地区正采取全面或部分...

2017-03-10 围观628次 [培训] 高教

2017-03-06 围观618次 [培训] 高教

尊敬的老师，您好！从2017年5月5日开始，所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交，都必须以eCTD格式进行递交。不少国家和地区正采取全面或部分实现eCTD递交。CFDA发布的《201...

2017-02-13 围观843次 [培训] 高教

如何让最安全、有效和高质量的药品以最经济高效的方式得到批准和上市是药品监管部门、制药企业的共同心愿。从2008年起，FDA开始鼓励以eCTD(electronicCommonTechnicalDocument电子通用技术文件)...

2016-11-03 围观1383次 [会议] 高教