产品介绍:
SQTS 蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System),是国内制药业比较著名的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装,测试方便快捷,能够进行多次测试。另外STQS蒸汽品质检测装置D套中还提供蒸汽取样冷却装置(注射用水取样-取样器),该装置在较短的时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000ml 的凝结水用于QC实验室理化分析。
满足要求与标准
SQTS 蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System)满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
蒸汽品质标注及说明
欧盟标准 EN285、英国健康技术备忘录HTM2010、HTM2031对于灭菌用蒸汽质量的要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010、HTM2031 和EN285的相关规定和要求,对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结气体含量、过热值、干度值、有以下标准必须遵守,同时中国2010GMP、美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时,也按照欧盟相关标准执行。
产品功能:
●非凝结性气体检测
●生物医药灭菌蒸汽品质测试
●饱和蒸汽干度值测试
●食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
●蒸汽品质过热值测试
●清洗、消毒装置的维护及周期性测试
●注射用水取样(冷凝水取样)
●洁净管道系统纯蒸汽性能测试(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)
●蒸汽管道温度,压力的验证及校验服务