2013生物制药工程论坛于5月14-15日在上海张江举办。赛多利斯中国市场总监王旭宇女士以“生物制药工艺过程控制技术”为题,从PAT的角度分享了赛多利斯完整的过程分析技术平台。赛多利斯提供的PAT工具,包括了感应器、分析系统和自动化软件等,这些技术可以应用在药物的研发、中试和生产的各个阶段。王旭宇女士详细介绍了公司最新的在线葡萄糖乳酸分析仪,DoE(实验设计)的理念和方法,以及目前国际知名的制药企业(如Pfizer、Amgen、Biogen Idec等)在生产过程控制中应用的MVA多变量分析软件系统。
会议期间生物制药过程的一次性使用技术再次被与会者关注,王旭宇女士与刘世高博士(上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁)、李锦才博士(上海药明康德新药开发有限公司高级主任)、韩向宗博士(奥达国际生物技术有限公司工艺开发副总监)展开了以“单次使用系统(Single-use)”为题的主题讨论。来自复宏汉霖的刘世高博士作为国内首批使用一次性生物反应器的企业代表分享了一次性技术better、cheaper 和faster的好处。对于一个中试生产规模的生产企业利用一次性技术可以在6到12个月期间快速建成一条生产线,技术为药品的快速上市赢得了时间。来自药明康德的李锦才博士称药明康德公司目前拥有全球领先的完整一次性单克隆抗体生产线,而这条生产线则是在与赛多利斯的紧密地合作下,于近期内完成的。
讨论期间,王旭宇女士表示作为供应商赛多利斯不断致力于技术的改进,这包括推出对一次性细胞培养袋现场进行完整性测试的设备,与膜材供应商紧密合作,保证原料有更高的可追溯性和趋于统一的内部物料接触层,与主要用户合作的现场安全性评估项目等等,这些措施和改进的目标是使终端使用者获得更大的便利。
了解赛多利斯过程分析技术请点击:
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/process-analysers/
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关于赛多利斯
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