随着生命科学技术的发展，多肽类药物以其药效高，用药剂量小和毒副作用小等特点越来越受到药物研发公司的重视。目前，上市的多肽类药已物超过50个，有约140个多肽类药物正在在临床研究中,而在临床前研发阶段的多肽类药物达到500至600个。
与小分子药物相同，多肽类的药物代谢动力学是多肽类药物研发中的重要组成部分。然而，与小分子药物不同，肽类药物生物分析有很多难点，比如，灵敏度差和吸附现象。
沃特世公司(Waters®)在肽类物质生物分析方面一直处于业界领先地位，并且很对肽类物质生物分析有完整的解决方案，从高效的液相分离(UPLC®)到超高灵敏度和宽扫描范围(2-2048 amu)的质谱(Xevo® TQ-S)再到无须挥干便具有浓缩作用的样品前处理技术(µElution)，可以解决肽类物质分析中的各种难点。
胸腺肽a1为治疗性多肽(分子式为C127H213N33O5，由29个氨基酸组成)，主要用于治疗慢性乙型肝炎，也可用于疫苗免疫应答。使用沃特世公司肽分析的整体解决方案(表1)，建立了胸腺肽a1的生物分析方法，最低检测限为0.5ng/mL(S/N=11)，进样3uL(图1),在0.5-250ng/mL范围内成线性，r2>0.99(权重因子1/x2)。
