【中国 上海】2014年中国国际生物仿制药论坛(WCBF2014)在武汉隆重召开。有超过300 多位国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案例，为中国生物制药企业在药品申报注册、技术协作以及质量优化领域带来积极的提升和推动。沃特世(Waters®)公司大力支持并积极参与了此次论坛。
本次论坛以促进国内外在法规战略、药品注册，技术协作以及质量优化领域进行积极的探讨为宗旨，汇集国内外行业顶级企业领导，法规专家以及学术精英围绕以上行业挑战分享国际领先实践，探讨最佳解决方案，以推动技术创新、提高产品质量、降低管理风险、适应日益规范的法规环境并帮助提高整体行业的国际竞争力。
作为业内产品和解决方案的创新领导者，沃特世洞察行业内客户需求，了解中国及国际法规变化和挑战，一直致力于为生物创新药物研发公司、生物仿制药研发公司以及相关CRO公司提供具有针对性的解决方案。沃特世也藉此次会议向业界专家们推介了基于UNIFI®的生物制药平台解决方案和HDX-MS(氢氘交换质谱)技术平台的应用。
UNIFI生物制药平台解决方案是为了满足生物制药企业进行生物创新药和生物类似药研发生产对高分辨分析技术的迫切需要而研发的一套平台化方案和仪器系统，包含了沃特世 ACQUITY UPLC® H-Class以及H-Class Bio 系统、 Xevo® G2-S QTof系统、色谱柱、方法学和UNIFI 生物信息学软件。该系统涵盖了生物药物分析的各个方面和标准化分析工作流程。分析实验室能够非常方便地得到可靠的分析结果，并在研究开发以及 GxP QC实验室间进行数据共享。
沃特世向与会者展示的基于UNIFI的生物制药解决方案，控制仪器、采集数据、处理数据和生成报告在一个软件平台内实现。此平台化方案不仅支持基于光学检测器的液相色谱分析，更能够拓展到复杂质谱数据的处理和分析，并按照预设模板自动生成分析报告。UNIFI软件基于Oral数据库架构，完全按照GxP的相关法规要求来设计，涵盖了生物技术药物结构表征的方方面面，包含完整蛋白分析，肽图分析，游离寡糖分析等。UNIFI生物制药平台化方案可支持从生物药物研究开发到QC以及上市后监测的整个过程，帮助企业管理和共享分析数据，有效进行决策，得到了生物制药行业的广泛的关注。
