采用Empower样品组生成器自动创建色谱方法进行方法验证
Margaret Maziarz, Mark Wrona, Paul Rainville, Jade Byrd, Mia Summers和Diane Diehl
目的
展示采用Empower®3软件的样品组生成器自动创建色谱方法和样品组方法，并将其用于验证盐酸甲氧氯普胺及其有关物质的UPLC®方法。
背景
分析方法的验证过程非常复杂且要求严苛，包含许多费时的步骤。一些验证步骤涉及数据的采集、审查和处理，以及验证结果的计算、批准和最终报告。其中的一项关键任务是稳定性测试，该测试研究色谱参数中的细微改变对方法性能的影响，从而确定耐受限值。为了进行每个验证测试的数据采集，必须精心设计和创建多个色谱方法。然而，手动设计、创建和验证这类方法过程繁琐且容易出错。
Empower 3样品组生成器通过定义测试所需变量的范围，简化了仪器方法、方法组和样品组方法的创建过程。通过将这些任务自动化，简化了色谱方法和样品序列的生成，同时避免了抄录错误。由于最大限度简化了繁琐的任务，实验室效率和工作效率均获得了提升。
在本文中，我们展示了如何利用Empower 3样品组生成器自动创建色谱方法应用于验证盐酸甲氧氯普胺及其USP指定有关物质的UPLC方法稳定性测试。
