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eCTD格式电子申报研讨会及培训邀请函

药品电子通用技术文档(eCTD)标准在全球制药行业中越来越多的使用。从2018年5月5日起，所有药品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交，否则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建...

2018-03-28 围观1094次 [培训] 高教

看HPLC系统如何通过FDA检查

看HPLC系统如何通过FDA检查HPLC在QC实验室控制系统中主要用来检测原辅料、中间体(半成品)、产品的含量和(或者)杂质。现在已经非常普及了，在FDA的cGMP认证或者审计中，是中枪频率非常高的仪器之...

2018-03-21 围观484次 [维修] 高教

Certara药动学药效学模型研讨会报道

3月15-17日，为期三天的第一届CertaraPhoenix药动学药效学模型研讨会在上海圆满闭幕，会议由上海强世信息科技有限公司和北京创腾科技有限公司共同举办，来自全国的学术界、企业界和医疗机构的四...

2018-03-20 围观1063次 [名企] 高教

2018年度 Certara University培训班通知

点击下载【PDF课程盖章通知】各位学员：PhoenixWinNonlin是美国Certara公司的产品，是国外应用最广的药物动力学与药效动力学软件，被认为可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析，已...

2018-03-16 围观745次 [培训] 高教职教

药厂净化空调系统常见问题的解决方法

药厂净化空调系统常见问题的解决方法1、系统选择净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。在实际运行中，前期空调系统划分不合理，导致在药品生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大...

2018-03-13 围观517次 [维修] 高教

高效过滤器检漏测试案例及应用

高效过滤器检漏测试案例及应用在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。洁...

2018-02-26 围观657次 [维修] 高教

首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！

导读乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-...

2018-01-17 围观877次 [技术] 高教职教

免疫治疗：未来值得关注的四大趋势

导读免疫治疗逐渐成为医学界研究热点，《科学》杂志将肿瘤免疫治疗列为2013年十大科学突破的首位。那么免疫治疗未来的发展将会怎样?本文总结了免疫治疗未来发展值得关注的四个趋势。2010年，美国...

2018-01-12 围观498次 [前沿] 高教基教职教

高端原位电离质谱合作实验室在北京大学挂牌

图为揭牌现场为加速分析检测行业的巨大变革，探索与开发快速、绿色、原位和实时分析与检测的先进技术。近日，北京大学分析测试中心与华质泰科共建的原位电离质谱应用开发联合实验室(PKUAIC-ASPE...

2018-01-09 围观808次 [地方] 高教

第一届Certara Phoenix药动学药效学研讨会

Certara中国、北京创腾科技有限公司联合举办各位同仁：Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司，运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理而科学的决策，从而进...

2018-01-09 围观815次 [培训] 全领域

未来五年临床质谱市场将以7.6％的速度增长

来自SDi的最新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中...

2018-01-08 围观2530次 [分析] 高教

QC实验室数据可靠性风险控制势在必行

长春钻智制药有限公司联合创腾科技打造合规化QC实验室信息化平台随着这两年国内医药行业大改革，制药企业由单一的gmp认证、跟踪检查的监督管理模式向以风险为基础的飞行检查、跟踪检查、平行检查...

2018-01-04 围观1364次 [应用] 全领域

基因疗法有望“一次性”治疗血友病

导读12月7日，著名医学期刊《NewEnglandJournalofMedicine》以头条形式发表了一篇论文，揭示了基因治疗领域的新一项成果：成功治疗10名B型血友病患者，点燃实现血液类疾病一次性治疗、永久性获益...

2017-12-14 围观787次 [前沿] 高教基教职教

瑞士万通成功参展第十九届全国光散射学术会议

2017年12月1-5日，第十九届全国光散射学术会议(CNCLS19)在广州中山大学盛大召开。本次大会由中国物理学会光散射专业委员会主办、中山大学承办、吉林大学协办，会议内容涵盖广泛，包括拉曼、荧光...

2017-12-13 围观537次 [名企] 高教

中国版DMF出炉行业准入标准提高

《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》4日发布，根据现行的药辅监管规定，药品制剂生产企业若要变更供应商，只需提供相应研究资料并交省级药监部门备案，即可...

2017-12-08 围观480次 [分析] 全领域

20多元一盒的感冒药，竟有望“饿死”癌细胞

导读N-乙酰半胱氨酸(NAC)是一种常用于缓解感冒症状的廉价药物，在一项最新的研究中，它被发现有着巨大的潜能：可以治疗癌症，通过饿死癌细胞阻止其生长、扩散。11月10日，《SeminarsinOncology》...

2017-11-27 围观555次 [前沿] 高教基教职教

瑞士万通持续为人类健康事业献力献策

2017年11月13-17日，第五届中国药典分析检测技术交流与研讨班如期在北京荣华天地酒店举行，来自中国药典委员会的张伟秘书长和各部药典的负责人就2020版药典的修订思路和进展做了报告。瑞士万通做...

2017-11-27 围观616次 [名企] 高教

第八届中国分子诊断技术大会，精彩荟萃

2017年11月17日，由中国工程院主办的第258场中国工程科技论坛分子诊断技术暨第八届中国分子诊断技术大会在成都温江区皇冠假日酒店盛大开启，会议由中华医学会检验医学分会、中国医院协会临床检验...

2017-11-24 围观771次 [动态] 高教

麻省理工开发出安全高效的基因编辑递送体系

美国麻省理工学院的研究人员已经开发出能递送CRISPR基因编辑系统的纳米颗粒，可以在小鼠中修改基因。这项技术将为包括肝脏疾病在内的许多疾病的治疗提供帮助。11月13日发表在NatureBiotechnolog...

2017-11-17 围观493次 [前沿] 高教

浙江创新生物实验数据管理系统正在实施中

近期，由北京创腾科技有限公司与浙江创新生物有限公司合作的实验数据管理系统项目正在有条不紊的实施中。浙江创新生物有限公司的总经理赵总、信息与技术总监丁总，以及创腾科技有限公司的总经理...

2017-11-16 围观942次 [名企] 高教

赛默飞与西比曼合作推进细胞治疗创新应用

2017年11月6日，上海科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)近日与西比曼生物科技集团(CellularBiomedicineGroup，NASDAQ:CBMG，以下简称西比曼)建立战略合作伙伴关系，双方携...

2017-11-08 围观708次 [名企] 高教

2017仅一家医疗VR/AR公司融资前景可期

图片来源：摄图网VR/AR自2016年大火之后，今年的风头早已被人工智能、机器人超越。今年VR行业显得冷静许多，不再去炒概念，而是深入到行业中去。在医疗领域，VR/AR技术也被行业所接受，被应用到...

2017-11-01 围观791次 [分析] 高教职教

有关洁净室及HVAC系统验证知多少？

洁净室及HVAC系统验证一.缩略语简介1、CFDA中国国家食品药品监督管理总局2、WHO世界卫生组织3、EU欧洲联盟（欧盟）4、EMEA欧洲药品管理局5、ISO国际标准化组织6、ISPE国际制药工程协会7、ICH国际...

2017-10-24 围观3168次 [原理] 高教

第四届（2017）数字化实验室建设与应用研讨会

会议时间：2017年10月27日-28日会议地点：成都主办方：北京创腾科技有限公司支持方：中国化学制药工业协会(CPIA)第四届数字化实验室建设与应用研讨会第一轮通知发出后，广受业界关注和支持。与历...

2017-10-20 围观922次 [名企] 全领域

第四届（2017）数字化实验室建设与应用研讨会

会议时间：2017年10月27日-29日会议地点：成都主办方：北京创腾科技有限公司支持方：中国化学制药工业协会（CPIA）※第一轮通知由北京创腾科技有限公司主办，中国化学制药工业协会（CPIA）支持的...

2017-10-19 围观1043次 [名企] 高教

PAO-DOP高效过滤器检漏方法流程

PAO-DOP高效过滤器检漏方法流程DOP-液槽式高效过滤器检漏的目的：1.高效空气过滤器的材料无破损;2.安装恰当-密封完好无漏风。前言：液槽式高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附...

2017-10-16 围观894次 [维修] 高教

瑞士万通携全球首发新品精彩亮相BCEIA

2017年10月10日，BCEIA2017在国家会议中心成功开幕。作为全球知名仪器厂商----瑞士万通也如约参展。在宽敞明亮的展馆中，瑞士万通特有的蓝绿色展位尤其醒目，前来参观咨询产品的观众络绎不绝。瑞...

2017-10-11 围观662次 [报道] 高教职教

听专家解读13类进口PK国产仪器性能指标

9月28日，四川政府采购网发布内江市食品药品检验检测中心进口产品专家组论证意见公示，5位政府采购进口产品论证专家对13类仪器设备进行了论证，并从产品的准确度、精度、灵敏度、稳定性、检出限...

2017-10-10 围观10229次 [行情] 高教

基因检测助力下抗凝药华法林不良反应减27%

9月26日发表在JAMA上的一项研究揭示：在使用华法林前，检测患者的遗传学信息，能够将患者不良事件减少27%。因此，科学家希望未来能够大规模推广基因检测指导华法林使用。1955年，美国总统艾森豪...

2017-09-28 围观703次 [原理] 高教

布鲁克宣布收购MERLIN，为平台新增应用检测

2017年9月26日，布鲁克宣布收购位于德国波恩附近的MERLINDiagnostikaGmbH。MERLIN在抗生素抗性测试(ART)和抗生素敏感性测试(AST)领域的产品、服务和咨询方面具有深入的专业知识。MERLIN针对人类...

2017-09-28 围观538次 [名企] 高教

拉曼光谱首次被开发为实时监测临床设备

9月20日STM杂志封面文章报美国科学家开发了一个新的设备,能够实时评估身体组织是否获得足够的氧，可以用来预测危重心脏病患者的心脏骤停。这是拉曼光谱首次被开发为实时监测的临床医疗设备。业内...

2017-09-27 围观1186次 [前沿] 高教

Cell子刊：缺氧，让T细胞抗癌功能更强大！

导读近日，发表在CellReports上的一项研究中，魏茨曼科学研究所(WeizmannInstituteofScience)的一项研究表明，免疫系统的T细胞在缺氧后能更有效地破坏癌细胞。高原训练法是一种在低氧环境中进行...

2017-09-20 围观570次 [前沿] 高教基教职教

首个通过FDA批准的白血病细胞疗法采用了赛默飞技术

2017年9月5日，上海美国食品及药品管理局(FDA)近日批准了一项新型细胞疗法，用于治疗25岁以下复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。诺华公司的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法...

2017-09-07 围观483次 [名企] 高教

第四届数字化实验室建设与应用研讨会

由北京创腾科技有限公司主办，中国化学制药工业协会（CPIA）支持的第四届数字化实验室建设与应用研讨会将于2017年10月27至29日在成都召开。大会每年举办一次，截止2016年已成功举办三届。本届会...

2017-09-06 围观2614次 [会议] 高教

瑞士万通举办2017制药行业用户技术交流会——石家庄站

2017年8月23日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广活动，瑞士万通中国在石家庄凯旋门建国酒店进行了第六次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测分...

2017-09-01 围观778次 [名企] 高教

这个夏天，BE热点火爆话题讨论正式开启啦！

想知道怎样规范临床实验数据?想怎么解决BE试验统计分析中常出现问题?想怎样发现检测实验室的规范问题?怎样解决问题?那你还不快来参加热点会议!!!创腾科技邀请您参加BE热点话题讨论会议网络讲座。...

2017-08-30 围观415次 [名企] 高教

爱荷华州立大学引入VR检测运动员脑震荡

每一家的体育科技公司都在努力寻找针对球员脑震荡的解决方案，所以VR来到这一领域并不令我们感到意外。大部分企业都专注于保护大脑并防止任何损伤，特别是与橄榄球保护装备有关的企业。现在，一...

2017-08-30 围观389次 [地方] 高教

瑞士万通举办2017制药用户交流会-海口站

2017年8月11日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广活动，瑞士万通中国在海南省康年皇冠花园酒店进行了第五次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测...

2017-08-17 围观484次 [名企] 高教

国内首款数字PCR仪获CFDA批准上市

2017年7月27日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)天津市市场和质量监督管理委员会已正式批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司的数字PCR芯片阅读仪DigitalPCRNG上市。据悉，这是国内首款上市的数...

2017-08-07 围观1177次 [分析] 高教

瑞士万通举办2017制药行业用户技术交流会重庆站

2017年7月21日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广活动，瑞士万通在重庆金科大酒店进行了第四次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测分析技术动态...

2017-07-24 围观709次 [名企] 高教

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